活动时间：2024年3月1日- 3月31日

美国快速分子检测医疗公司Cue Health今天宣布，它已获得美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）的一份约2800万美元的新合同，该局是美国卫生与公众服务部（HHS）战略准备与响应管理局的下属机构。该笔资金主要用于开发非处方药（OTC）和护理点（POC）使用的新冠肺炎分子多重检测产品。这些多重检测产品将同时检测和区分甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和新冠肺炎，结果将在大约2...

2023年5月28日-30日，第20届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在南昌绿地国际博览中心如期召开。美格生物继CMEF上海展完美收官后，再率旗下三大IVD分子原料酶系列——PCR、恒温扩增与CRISPR-Cas蛋白于B2-1020展位亮相，与一众同行共同交流、探讨创新分子原料酶应用新方向。近年来，随着分子生物学技术的迅猛发展，分子诊断已成为人们检测疾病的重要手段。而原料酶...

2023年5月14日-17日，第87届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海国家会展中心顺利召开。美格生物携旗下三大IVD分子原料酶系列——PCR、恒温扩增与CRISPR-Cas蛋白产品于6.1-Q35号展位精彩亮相，与现场学术专家、海内外客户进行深切交流，共商友好合作。作为全球医疗产业“航母级”盛会，本届CMEF以“创新科技、智领未来”为主题，吸引来自全球120多个国家地区，近5000家...

4月15日至18日，备受瞩目的第33届欧洲临床微生物学与感染病学大会（ECCMID）在丹麦哥本哈根火热进行中！继今年2月MEDLAB展首战告捷后，普世利华蓄力出击，再度率新一代分子POCT整体解决方案于ECCMID B5-11展台亮相，并首次对外公开展出生殖道感染（STIs）与犬呼吸道4联检测试剂卡等新品。普世利华依托自主专利RHAM技术完成了恒温核酸扩增分析仪（MiniDock）和八通道恒...

2013年，James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。此后的十年里，作为细胞囊泡主要类型的外泌体（Exosome）开启“狂飙”模式，大量科研经费投入，每年数千篇论文发表，成为当仁不让的科研热点。因为具有作为药物递送载体的潜力，外泌体同样备受产业界关注。在这十年里，有多大数十家...

当地时间3月23日，Aurion Biotech宣布其创新细胞疗法Vyznova获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）上市批准，用以治疗大泡性角膜病变。根据新闻稿，这是全球首个获批用以治疗角膜内皮疾病的同种异体细胞疗法。角膜内皮功能障碍是一种严重的眼部疾病。由于角膜细胞在死亡后无法再生，角膜内皮功能障碍患者会**失去角膜内皮细胞，多余液体在角膜中不断积聚，导致角膜水肿，引发视力模糊，甚至...

美国 FDA生物制品审评与研究中心（CBER）主任 Peter Marks 于 3月20日肌肉萎缩症协会年会上表示，FDA 需要开始使用加速审批途径推进用于罕见疾病的基因治疗。Marks 表示，“FDA始终将安全放在首位。但我认为这里的问题是，在加速审批的情况下，我们不能对批准过于谨慎，这可能阻止能挽救生命的治疗产品及时进入市场。”在加速审批下，如果早期生物标志物表明该药有合理的可能使患者获...

距离上次发文术前核酸已经过了好久，回看这个市场，汇总以下各企业信息：圣湘生物号称数千万元销售额，专家共识、多中心、市场活动玩的不亦说乎，在血站市场也有颇多斩获；浩源生物准千万元销售额，把握几家大客户，更是在23年作为策略产品；科华生物多点开花，十几家医院入院，在逐渐起量的过程中；华益美深耕多年，多家医院入院，重点发展的临床产品之一；丽珠试剂也是奋起直追，成功入院宇宙**医院，在上海某院功败垂...

3月15日，致力于开发重组蛋白疫苗的康乐卫士登陆北交所，成为A股“国产九价HPV疫苗**股”。上市前，作为研发进展最快的国产九价HPV疫苗厂商之一，康乐卫士的一举一动都颇受关注，也是一级市场上的明星项目，曾获得产业投资人天狼星集团和国内**VC深创投的天使轮投资。自2008年成立以来，康乐卫士以疫苗抗原结构设计为核心技术，构建了从抗原结构设计、重组蛋白表达，到疫苗工程化、中试生产和效力评价的...

据弗若斯特沙利文的数据分析显示，2022年中国CGT市场规模预计同比增长1025.21%，且随后多年仍将保持100%以上的高增长趋势。预计到2025年，中国CGT市场规模将达到178.85 亿元人民币。从产业角度来看，CGT有望发展成为未来十年的黄金赛道。 什么是CGT？细胞与基因治疗，英文是：Cell and Gene Therapy, 简称：CGT，主要分为细胞治疗、基因治疗。细胞与基因...

美国FDA推迟了一款新冠流感检测产品的认证许可。由于希望推广这款流感检测产品的East Bay公司没有提交足够的流感样本来帮助美国食品和药物管理局的科学家确定该测试是否有效，监管部门推迟了对该测试产品的批准。该公司表示，在2022-23年流感季节开始前将这款新冠和流感混检产品推向市场对Lucira Health公司（NASDAQ:LHDX）至关重要，而FDA推迟授予EUA紧急使用授权也促使L...

硅谷银行SVB是一家非常**、专注于服务初创科技企业的金融机构，有40年的历史。硅谷银行的大部分客户是初创企业。硅谷银行的倒闭对许多生物科技初创企业影响巨大。生物技术公司正在竞相评估硅谷银行倒闭所造成的损失，这是许多寻求现金的初创公司面临的最新问题。为什么硅谷银行倒闭对生物科技公司影响巨大？硅谷银行是生物科技行业的重要金融合作伙伴。硅谷银行SVB在为早期生命科学和医疗保健公司提供资金方面发挥...

随着Moderna、辉瑞/BioNTech率先利用mRNA技术成功研制了针对新冠病毒的预防性疫苗以来，业内广泛注意到mRNA技术的巨大潜力。一时间，“mRNA疫苗”热度一飞冲天。国内的mRNA疫苗生产企业有哪些？mRNA原料有哪些？1、国内企业mRNA疫苗进展概览截至2023年2月13日，国内企业新冠病毒mRNA疫苗进展概况如下：企业进展艾博生物 (Abogenbio)AWcorna，三期临...

2023年3月6日，空间生物学公司Akoya Biosciences发布2022Q4和2022全年财报。Akoya Biosciences和10X Genomics是全球**的空间生物学上市公司。Akoya Biosciences第四季度的亮点，Q4营收2120万美元，同比增长31%。来自产品的收入1570万美元，同比增长22%。服务营收550万美元，同比增长70%，但是占比不大。第四季度的...

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2023年5月28日-30日，第20届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在南昌绿地国际博览中心如期召开。美格生物继CMEF上海展完美收官后，再率旗下三大IVD分子原料酶系列——PCR、恒温扩增与CRISPR-Cas蛋白于B2-1020展位亮相，与一众同行共同交流、探讨创新分子原料酶应用新方向。近年来，随着分子生物学技术的迅猛发展，分子诊断已成为人们检测疾病的重要手段。而原料酶...

2023年5月14日-17日，第87届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海国家会展中心顺利召开。美格生物携旗下三大IVD分子原料酶系列——PCR、恒温扩增与CRISPR-Cas蛋白产品于6.1-Q35号展位精彩亮相，与现场学术专家、海内外客户进行深切交流，共商友好合作。作为全球医疗产业“航母级”盛会，本届CMEF以“创新科技、智领未来”为主题，吸引来自全球120多个国家地区，近5000家...

2022年10月26日-28日，第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（简称“CACLP”）在南昌绿地国际博览中心举行。美格生物携旗下三大IVD分子原料酶系列——PCR、恒温扩增与CRISPR-Cas蛋白产品亮相于B5-2723号展位，与一众同行共同探讨IVD分子原料酶发展和创新方向。CACLP是国内体外诊断领域**影响力的专业性展会，本届参展企业达1400余家，创历史新高。本届展会因...

自5月13日以来，全球12个未流行猴痘病毒的国家已报告了92例确诊病例和28例疑似病例，尚未出现死亡报告。确诊和疑似病例主要来自英国、西班牙和葡萄牙，其余分布在澳大利亚、比利时、加拿大、法国、德国、意大利、荷兰、瑞典、丹麦和美国。猴痘病主要发生在非洲中部和西部的热带雨林地区，但目前多个国家报告的确诊和疑似病例却没有任何猴痘流行地区旅行史，这种情况非同寻常。世卫组织更是指出，与有症状的猴痘病例...

近日，国家科技部火炬中心对《企业创新积分制首批试点国家高新区创新积分500企业》进行公布，IVD原料生产企业广州美格生物科技有限公司（下文简称为美格生物）荣获成长期创新积分企业新头衔。本次评选来自于科技部对首批13家试点国家高新区上报的2.23万家积分企业的创新能力所进行的量化评估，旨在通过积分精准识别创新能力强、成长潜力大的科技企业，为积分企业护航开路，引导技术、资本、人才等资源向企业集聚...