近日，国家科技部火炬中心对《企业创新积分制首批试点国家高新区创新积分500企业》进行公布，IVD原料生产企业广州美格生物科技有限公司（下文简称为美格生物）荣获成长期创新积分企业新头衔。本次评选来自于科技部对首批13家试点国家高新区上报的2.23万家积分企业的创新能力所进行的量化评估，旨在通过积分精准识别创新能力强、成长潜力大的科技企业，为积分企业护航开路，引导技术、资本、人才等资源向企业集聚...

一种新的基于CRISPR技术的基因编辑方法可以通过针对包括蟑螂在内的多种昆虫发育中的卵进行基因编辑。目前昆虫基因编辑的方法主要依赖于将基因编辑机器显微注射到早期胚胎中。这使得基因编辑仅限于那些胚胎容易获得的昆虫。而有的昆虫，例如，蟑螂将受精卵封装在一个硬壳中，这使得它们无法进行微量注射。但日本和西班牙的研究人员发现，当成年雌性昆虫的卵母细胞发育时，可以将Cas9核糖核蛋白RNP做为替代，注射...

本周一，美国食品和药物管理局FDA向美国实验室公司Laboratory Corporation of America的用于季节性呼吸道病毒检测的RT-PCR DTC多重检测产品发出了紧急使用授权EUA书，供有新冠病毒COVID-19疾病症状的个人在无需医生处方的情况下使用。这款多重检测产品可以检测并区分SARS-CoV-2、甲型流感、乙型流感以及呼吸道合胞病毒，是FDA批准的首个直接面向消费...

美国特拉华州的陪审团今日裁定Illumina的双通道测序化学产品侵犯了中国华大智造通过其子公司 Complete Genomics持有的两项专利，并判给该MGI公司 3.338 亿美元的赔偿金。陪审团表示，Complete Genomics 能够证明对美国专利号 9,222,132 和 10,662,473 的侵权，这两个专利都名为“测序反应中高效碱基调用的方法和组合物”。此外，陪审团认为 ...

最近，罗氏发表了2022年第一季度财务业绩报告。该公司在本季度的 COVID-19检测产品的销售额为19.8 亿美元，主要受POCT检测业务的推动，但预计随着今年检测需求的下降，检测业务将会下降。罗氏诊断计划在今年余下时间和未来推出一批新的诊断检测产品，许多计划是基础业务的一部分，其中一些新产品与COVID-19新冠病毒检测相关，这将提振公司的销售业绩。罗氏的基础业务在整个季度都有增长。罗氏...

虽然新冠病毒感染仍然很普遍，但从全球范围来看，疫情的大流行阶段正在接近尾声，正转变为地方性疾病，许多人预计美国食品和药物管理局FDA将逐步取消大多数临床实验室和测试供应商一直在使用的紧急使用授权EUA。一些检测产品公司已经开始通过510（k）监管途径进行新冠病毒COVID-19检测申请，但许多公司仍在等待，继续评估新冠病毒检测的潜在市场，并寻求FDA的进一步指导意见。2021年12月，美国食...

来自美国蒙大拿州立大学的研究人员开发了一种基于CRISPR的诊断技术，用于检测COVID-19新冠病毒的核糖核酸（RNA）。尽管定量聚合酶链反应qPCR检测非常可靠，是检测核酸的金标准，但它需要训练有素的人员、精密的设备、高效的样本处理和较长的周转时间。由于冠状病毒COVID-19大流行的原因，我们迫切需要开发易于分发、易于执行和快速的诊断方法。目前，人们可以通过快速抗原检测和等温扩增方法来...

总部位于科罗拉多州博尔德的Biodesix 周一宣布，其第四季度收入同比下降 73%，主要是由于与 COVID-19新冠病毒检测相关的收入下降造成的。在截至 2021年12月31日的第四季度，该公司报告的收入为720万美元，而 2020年第四季度为2700 万美元，与其先前公布的初步收入一致，但低于分析师平均估计的730万美元。2021年第四季度，Biodesix 报告与 COVID-19检...

加利福尼亚大学UCI分校的研究人员发现了DNA测序的关键酶-Taq酶-的新细节。这一发现是向个性化医疗时代的一次飞跃，将来医生将能够根据个体患者的基因组设计治疗方案。酶通过催化化学转化而使生命成为可能，否则对一个有机体来说，这些化学转化只会花费太长时间。研究容易感兴趣的是DNA复制和修复的过程。UCI领导的团队研究的分子是一种叫做Taq的酶，这个名字来源于它最初在热水中发现的微生物。Taq酶...

UDG与UNG有什么不同？在PCR扩增反应中人们经常用UDG酶或者UNG酶来预防污染。许多人经常问UDG与UNG有什么区别？还是一样的东西？为什么一些主混合物包含UNG和其他主混合物包含UDG？为了回答这个问题，美格君首先需要让大家明白，这两者都是用来防止PCR反应的污染情况的，实际目的没有区别。UDG酶，尿嘧啶DNA糖苷酶，是一种进化的、保存完好的DNA修复酶。UDG酶是一个由六个亚家族组...

美国食品和药物管理局FDA上周二向消费者发出警告，不要使用某些Celltrion USA DiaTrust COVID-19 Ag快速检测产品，韩国SD Biosensor标准Q COVID-19 Ag 家庭检测产品。此外，该机构告诉消费者不要使用某些Acon Laboratories 的 Flowflex SARS-CoV-2 抗原快速检测产品。某些Celltrion抗原快速检测产品、SD...

日本大阪大学的研究人员发现，激活一种名为MondoA的蛋白质可以预防与年龄相关的疾病和与衰老相关的细胞变化 要想让人们永保青春，一种方法是防止与衰老和与年龄相关的疾病相关的“衰老”细胞不断的积累。现在，来自日本的研究人员已经确定 MondoA蛋白是防止衰老细胞积累的关键。大阪大学领导的研究团队发现，MondoA蛋白通过激活自噬，来延缓细胞衰老，从而延长寿命。自噬是细胞进行受控分解和循环利用其...

由美国国家健康研究所 (NIHR) Maudsley 生物医学研究中心部分资助的一项新研究，以确定哪些蛋白质与严重COVID-19新冠肺炎的发展有因果关系。这是第一项评估如此大量蛋白质与 COVID-19 相关性的研究。这些发现提供了对治疗和预防严重 COVID-19的新方法。该研究发表在PLOS Genetics 上，，该研究使用遗传工具筛选了3000多种蛋白质。研究人员确定了六种可能导致...

周一，Magigen从美国专利商标局USPTO获悉，USPTO认为布罗德研究所持有的涉及真核细胞的CRISPR/Cas9基因编辑技术的专利优先于加州大学、维也纳大学和 CRISPR先驱 Charpentier拥有的相似技术专利。Broad布罗德研究所在一份声明中表示，该决定证实其美国专利已得到适当授权。正如USPTO的专利、审判和上诉委员会和美国联邦法院一再确立的那样，Broad对真核细胞使...

瑞典林雪平大学的研究人员首次展示了一种人工有机神经元，一种神经细胞，可以与活植物和人工有机突触结合。神经元和突触都是由印刷的有机电化学晶体管制成的。连接到肉食性捕蝇草后，人造神经细胞发出的电脉冲会导致植物的叶子闭合，尽管没有苍蝇进入捕蝇器。有机半导体可以传导电子和离子，因此有助于模拟植物中基于离子的脉冲（动作电位）生成机制。在这种情况下，小于 0.6 V 的小电脉冲可以在植物中诱发动作电位，...

布罗德研究所和其他组织的研究人员合作，开发了一种高通量、多路复用的CRISPR技术组合，用于检测COVID-19新冠病毒和新出现的新冠病毒变种，以及其他呼吸道病毒，目的是解决核酸检测和下一代测序平台的一些局限性。合作者最近在《自然医学》杂志上发表了他们的临床评估结果，描述了该组合在检测SARS-CoV-2、其他冠状病毒、甲型流感和乙型流感，以及识别和区分六个SARS-CoV-2变异谱系方面的...

据Magigen IVD行业新闻消息，上周周美国食品和药物管理局FDA宣布，E25Bio正在召回其COVID-19新冠病毒抗原快速检测产品，Base10 Genetics正在召回其RNAstill MTM标本采集试剂盒。两者都是第一类召回，这是FDA三类召回中最高的一类。当有合理的可能性认为使用该产品可能导致严重的健康后果或死亡时，FDA会发出此类召回。FDA在其网站的一份通知中说，E25B...

据Magigen IVD行业新闻报道，诊断检测产品制造商Quidel在周四收盘后报告称，其第四季度收入同比下降超过 21%，主要是由于产品组合的转变和COVID-19产品销售的下降造成的。截至 2021年12月31日的三个月，Quidel 报告收入为6.369亿美元，低于2020年第四季度的 8.092 亿美元。但是，收入高于分析师普遍预期的 5.672 亿美元，与该公司的初步盈利预期一致。...

人体的免疫系统有可能发现并摧毁癌细胞。但是癌细胞可以很聪明，并会开发出逃避免疫系统的技巧。冷泉港实验室教授Douglas Fearon和他的博士后王志凯发现了癌细胞一个这样的把戏。癌细胞将失活信号编织到一层保护性的盔甲中，从而将T细胞分开，否则这些T细胞会杀死这些癌细胞。这种免疫失活途径为胰腺癌、乳腺癌和结直肠癌提供了一种有前途的新治疗方法。T细胞在体内巡逻，寻找癌症和病原体。如果这些免疫系...

OxDX 诞生于英国牛津大学，是一家利用超分辨率显微镜和机器学习构建即时病原体测试系统的科技公司。近日，OxDX 已为其人工智能AI驱动的机器学习诊断技术筹集了 260 万英镑的种子资金，该AI技术可以在几秒钟内识别和鉴定一个样本内的细菌和其他病原体的特定种类和病毒株。这笔初始资金由 IQ Capital 和 Ahren Innovation Capital 共同领投，Science Cre...

近日，国家科技部火炬中心对《企业创新积分制首批试点国家高新区创新积分500企业》进行公布，IVD原料生产企业广州美格生物科技有限公司（下文简称为美格生物）荣获成长期创新积分企业新头衔。本次评选来自于科技部对首批13家试点国家高新区上报的2.23万家积分企业的创新能力所进行的量化评估，旨在通过积分精准识别创新能力强、成长潜力大的科技企业，为积分企业护航开路，引导技术、资本、人才等资源向企业集聚...

本周一，美国食品和药物管理局FDA向美国实验室公司Laboratory Corporation of America的用于季节性呼吸道病毒检测的RT-PCR DTC多重检测产品发出了紧急使用授权EUA书，供有新冠病毒COVID-19疾病症状的个人在无需医生处方的情况下使用。这款多重检测产品可以检测并区分SARS-CoV-2、甲型流感、乙型流感以及呼吸道合胞病毒，是FDA批准的首个直接面向消费...

美国特拉华州的陪审团今日裁定Illumina的双通道测序化学产品侵犯了中国华大智造通过其子公司 Complete Genomics持有的两项专利，并判给该MGI公司 3.338 亿美元的赔偿金。陪审团表示，Complete Genomics 能够证明对美国专利号 9,222,132 和 10,662,473 的侵权，这两个专利都名为“测序反应中高效碱基调用的方法和组合物”。此外，陪审团认为 ...

最近，罗氏发表了2022年第一季度财务业绩报告。该公司在本季度的 COVID-19检测产品的销售额为19.8 亿美元，主要受POCT检测业务的推动，但预计随着今年检测需求的下降，检测业务将会下降。罗氏诊断计划在今年余下时间和未来推出一批新的诊断检测产品，许多计划是基础业务的一部分，其中一些新产品与COVID-19新冠病毒检测相关，这将提振公司的销售业绩。罗氏的基础业务在整个季度都有增长。罗氏...

虽然新冠病毒感染仍然很普遍，但从全球范围来看，疫情的大流行阶段正在接近尾声，正转变为地方性疾病，许多人预计美国食品和药物管理局FDA将逐步取消大多数临床实验室和测试供应商一直在使用的紧急使用授权EUA。一些检测产品公司已经开始通过510（k）监管途径进行新冠病毒COVID-19检测申请，但许多公司仍在等待，继续评估新冠病毒检测的潜在市场，并寻求FDA的进一步指导意见。2021年12月，美国食...

美国分子诊断公司Proof最近向美国食品和药物管理局FDA提交了一份基于CRISPR的新冠病毒COVID-19护理点POCT测试，希望获得EUA紧急使用授权。如果获得批准，该检测可能是第一个通过FDA审批的此类检测产品。Proof同时还在开发其他检测产品线，COVID-19只是第一个产品。Proof的分子诊断的平台可以设计化学试剂，公司有许多化学试剂，基本上可以用相同的硬件、相同的试剂盒墨盒...

分子检测技术公司Grip正在开发一种一次性、多重诊断检测平台，该平台使用电子生物传感器同时检测一系列传染病的DNA、RNA 和蛋白质生物标志物，公司近期重点是推出针对上呼吸道感染的组合产品，包括新冠病毒COVID-19。Grip首席执行官Gillen表示，该平台由安装在扑克芯片大小的盒子内的生物传感器组成，每个传感器都针对一种疾病生物标志物。Gillen表示，在鼓励内部验证研究的背景下，该公...

总部位于科罗拉多州博尔德的Biodesix 周一宣布，其第四季度收入同比下降 73%，主要是由于与 COVID-19新冠病毒检测相关的收入下降造成的。在截至 2021年12月31日的第四季度，该公司报告的收入为720万美元，而 2020年第四季度为2700 万美元，与其先前公布的初步收入一致，但低于分析师平均估计的730万美元。2021年第四季度，Biodesix 报告与 COVID-19检...

随着英国结束其 COVID-19新冠病毒快速抗原检测计划，科学家、临床医生和政策制定者继续争论这样带来的影响。在美国，许多COVID-19快速抗原检测的支持者都将英国的方法作为一个可以效仿的模式，但在英国，人们的观点更加复杂，许多人质疑该计划是否显着减少了病毒的传播，以及是否它的好处证明了它的成本是合理的。从 2021年4月开始，英国卫生和社会保健部每周向所有英格兰居民提供两次免费的快速侧流...

美国食品和药物管理局FDA上周二向消费者发出警告，不要使用某些Celltrion USA DiaTrust COVID-19 Ag快速检测产品，韩国SD Biosensor标准Q COVID-19 Ag 家庭检测产品。此外，该机构告诉消费者不要使用某些Acon Laboratories 的 Flowflex SARS-CoV-2 抗原快速检测产品。某些Celltrion抗原快速检测产品、SD...

谁不喜欢免费的午餐？尤其是涉及免费的2019冠状病毒疾病测试的时候。据Magigen IVD新闻报道，上个月，美国拜登政府宣布了一项新的举措，即每月向K-12学校提供1000万个COVID-19检测产品，是实现其“筛查、检测、安全、开放、保持计划”的关键。然而，去年的COVID-19新冠病毒疾病检测结果显示，由于学校检测意愿不高，检测使用受到限制。2021年3月美国2021年救援计划法案AR...

据Magigen IVD行业新闻消息，上周周美国食品和药物管理局FDA宣布，E25Bio正在召回其COVID-19新冠病毒抗原快速检测产品，Base10 Genetics正在召回其RNAstill MTM标本采集试剂盒。两者都是第一类召回，这是FDA三类召回中最高的一类。当有合理的可能性认为使用该产品可能导致严重的健康后果或死亡时，FDA会发出此类召回。FDA在其网站的一份通知中说，E25B...

据Magigen IVD行业新闻报道，诊断检测产品制造商Quidel在周四收盘后报告称，其第四季度收入同比下降超过 21%，主要是由于产品组合的转变和COVID-19产品销售的下降造成的。截至 2021年12月31日的三个月，Quidel 报告收入为6.369亿美元，低于2020年第四季度的 8.092 亿美元。但是，收入高于分析师普遍预期的 5.672 亿美元，与该公司的初步盈利预期一致。...

随着COVID-19新冠冠病毒的全球大流行，病毒诊断检测的方式正从集中式的实验室检测向分散式检测发展，药店将在这一过程中扮演重要的角色。根据美国费瑞斯州立大学药学院药学教授克莱普瑟的统计数据，2019年至2020年间，经认证的提供CLIA豁免检测的美国药店数量增长了28%，从12157家增至15671家。这种增长趋势在持续下去，病毒大流行已使消费者、医疗专业人员和检测供应商越来越意识到基于药...

据Magigen IVD行业新闻消息，韩国分子诊断公司Seegene周一宣布，其Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV检测产品已获得加拿大卫生部的临时授权批准，可以在加拿大销售。该产品是多重实时PCR检测产品，能够同时扩增和区分呼吸道症状，区分SARS-CoV-2、流感A/B和呼吸道合胞病毒。duō多chóng重shí实shí时PCRjiǎn检cè测néng能gòu...

据Magigen IVD行业新闻消息，美国佛罗里达大西洋大学FAU周四表示，它已获得美国国立卫生研究院NIH（National Institutes of Health）三年130万美元的拨款，用于开发一种检测艾滋病毒HIV感染的快速自动自我检测检测方法。在这笔资金的支持下，研究人员的目标是开发一种快速简便的sample to answer方法，研究一次性微流控芯片，该芯片集成了分子放大技术...

根据medRxiv初步研究数据表明，新冠病毒奥密克戎变异病毒对现有的快速抗原检测的敏感性发出挑战，但数据仍不确定。抗原检测的敏感性是一个问题，变异株似乎更快的感染过程可能会破坏快速检测的有效性，这是另一个问题，特别是在重要活动之前，由个人进行的自我检测。根据美国食品和药物管理局FDA12月底发布的一份公告，美国国立卫生研究院RADx项目领导的早期研究表明，快速抗原检测对奥密克戎变异体的敏感性...

据Magigen IVD行业新闻消息，白宫宣布将采取行动，扩大对奥米克戎OMICRON变体的COVID-19在家检测产品的支持。根据新计划，政府将要求私人健康保险公司支付计划成员购买的100%的在家自检费用，覆盖约1.5亿人。但同时白宫官员表示，在该政策实施前购买的检测将不具有追溯效力，已经被公共保险覆盖的人将没有资格获得报销。 卫生和公共服务部、劳工部和财政部将在1月15日前通过该规则，并...

据Magigen IVD行业新闻报道，美国食品和药物管理局FDA近日表示，NIH实验室研究的早期数据显示，一些快速抗原检测产品对Omicron敏感度较低，较低的敏感性意味着错失病毒线索，给出假阴性结果的可能性更大。抗原快筛试剂在全球抗击新冠疫情的时期发挥了重要作用，许多人也信任快筛结果。2021年初，一些快速抗体检测和快速抗原检测试剂获批准供私人使用。快筛有助及早发现感染，并且中断感染链。不...

据Magigen IVD行业新闻报道，美国食品和药物管理局周三授予西门子Siemens Healthineers 的OTC非处方快速新冠抗原自检产品Clinitest Rapid COVID-19 Antigen Self-Test紧急使用授权EUA。该产品是通过美国RADx的ITAP计划申请的德国产品。该产品采用色谱侧流免疫层析方法，定性检测14岁及以上有症状个人自采集的前鼻拭子样本，以及...