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新冠病毒大流行促进了药店检测业务的发展

作者:Magigen

随着COVID-19新冠冠病毒的全球大流行,病毒诊断检测的方式正从集中式的实验室检测向分散式检测发展,药店将在这一过程中扮演重要的角色。

根据美国费瑞斯州立大学药学院药学教授克莱普瑟的统计数据,2019年至2020年间,经认证的提供CLIA豁免检测的美国药店数量增长了28%,从12157家增至15671家。这种增长趋势在持续下去,病毒大流行已使消费者、医疗专业人员和检测供应商越来越意识到基于药店的检测是可行和实用的。

药房和药房护理点测试POCT不同于其他零售检测模式,例如CVS的MinuteClinic等零售诊所,后者提供相对广泛的医疗保健服务,通常由医生助理或执业护士提供服务,或者零售商与参考实验室(如Quest Diagnostics或美国实验室公司)之间的合作。药房检测是在药房内部进行的,如果药房注册为CLIA实验室,药房可以提供CLIA豁免测试。

其实,在新冠病毒大流行之前,基于药店的检测已经在增长,这是由护理点POCT检测技术的兴起,以及美国各州法规和药剂师教育的变化推动的。2015年,大约有10000家药店注册进行CLIA豁免测试。到2020年,这一数字上升45%,达到15671家,使药房成为过去五年中提供CLIA豁免检测的设施数量增长最快的场所,也是仅次于医生诊所的第二大CLIA豁免检测场所。

迄今为止,药房检测的主要研究对象是传染病,这一趋势在整个新冠病毒大流行中一直持续,因为药房已经成为COVID-19检测的关键场所。新冠病毒大流行前、流感和链球菌检测是最常见的服务,其次是艾滋病毒和丙型肝炎。

药房还有机会进入一些新领域,像传统的临床化学检测组合等。

药店超越传统的传染病检测重点的速度和程度将取决于几个因素,其中最重要的是国家法规和保险公司报销政策。

药店的COVID-19检测目前由美国卫生与公共服务部的指导,药店检测通常在州一级进行监管。2015年,内华达州没有一家药店持有CLIA豁免检测,但2017年该州通过了允许基于药店的检测的立法。结果截至2020年,该州约11%的药店拥有了CLIA豁免检测。

虽然各州的具体情况各不相同,但从广义上讲,各州的法规正在朝着扩大药房在临床试验中的作用的方向发展。2020年,佛罗里达州开始允许药剂师检测和治疗流感和链球菌性咽喉炎等疾病,而无需他们与医生达成合作执业协议。爱达荷州、佛蒙特州和肯塔基州近年来都为药剂师根据某些CLIA豁免测试结果开药扫清了道路。

确保药房检测的报销也将是提高药房使用率和扩大药房测试范围的关键。

在诊所只需15美元做检测的时候,人们不会愿意花50美元去药店做检测。但是,如果保险公司愿意支付其中一部分检测费用,这就为各种各样的检测打开了市场,不仅仅是基于PCR的测试,还可以做其他类型的测试。如果药房里放了一个血清化学分析仪,药剂师可以做肾功能、肝功能、血清化学测试,以帮助指导患者护理和分享数据,与处方医生合作。

爱达荷州最近推出了蓝十字计划,该计划涵盖了位于食品杂货店Albertsons或Safeway的药店,提供的几项传染病检测,这是药店检测的一个例子。

药剂师可以对流感或链球菌(咽喉)等疾病进行这些检测,为患者提供护理,生成蓝十字账单(bill Blue Cross),这是独一无二。

实现这一点的关键部分是检测产品制造商为其检测产品获得国家药品代码(NDC)。

药店的NDC类似于医学界的CPT代码,允许药店通过处方药计划向保险公司开具账单。

还有一个问题是,什么样的检测最适合药房的商业模式?

然而,基于仪器的传染病平台可能需要数千美元或更多的前期投资,而化学分析仪可能更昂贵。此外,药店需要考虑在这些更复杂的系统上培训员工的时间和费用,以及废物处理和管理之类的事情。

除了买检测产品和开始检测外,还有很多事情需要考虑。

总部位于圣地亚哥的实验室咨询和收入管理公司Xifin的执行主席兼首席执行官勒怀特预计,基于药店的检测将大幅增长。

12月,Xifin收购了制药信息提供商OmniSYS。她预计护理点检测的持续增长将带来更多基于药房的检测,收购OmniSYS将有助于Xifin进入这一市场。

此次收购使Xifin能够访问越来越重要的患者检测数据源,该数据源将来自传统实验室检测的数据与来自不断增长的药房检测领域的数据相结合,从而形成更全面、更有用的患者实验室记录。

OmniSYS为约3万家零售药店提供服务,约占美国约6.5万家药店的一半。


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