本月17日，美国食品和药物管理局FDA向临床实验室发出警告，雅培Abbott的两个用于COVID-19新冠病毒检测的分子检测试剂盒可能导致假阳性。 该两款产品分别是，Alinity m SARS-CoV-2 AMP试剂盒和Alinity m Resp-4-Plex AMP试剂盒，都可能出现假阳性。这可能与PCR反应混合物目前的混合参数设置有关，这会导致携带的成分溢出到测试试剂盘中相邻的孔中。...

位于马萨诸塞州的LexaGene公司周四表示，该公司已与美国陆军作战能力发展司令部（DEVCOM）签署协议，评估其MiQLab病原体检测系统应对生物威胁的能力。 MiQLab是一种用于兽医诊断和食品安全应用的RT-PCR样本应答系统。在新冠病毒-19大流行期间，LexaGene也一直在探索将该系统应用于检测COVID-19病毒和其他人类病原体的方法。根据双方的合作研发协议CRADA，DEVC...

Thermo Fisher Scientifics赛默飞9月15日表示，其新冠病毒检测产品TaqPath COVID-19 RNase P 2.0试剂盒已获得CE-IVD认证，该试剂盒针对当前和未来的COVID-19病毒突变情况进行了加强，可以提供准确结果。该检测产品也于7月获得美国食品和药物管理局FDA的紧急使用授权。 Thermo Fisher说，该试剂盒的设计是通过识别病毒八个基因靶点...

9月14日，法国生物技术公司Sensorion和听力护理服务提供商Sonova签署了一项多年战略合作协议，计划在成人进行性听力损失的常规诊断中进行基因型分析。这项协议是在2020年12月瑞士的Stäfa收购Sensorion 3.7%的股份之后进行的。当时，两家公司签署了一份意向书，就听力损失的新诊断和治疗方案进行**商谈。 根据新协议，两家公司正在进行一项自然探索研究，该研究将对数千名通过...

9月13日，美国生物科学和遗传学初创公司Colossal 获得一笔1500万美元的种子资金，准备进行恢复灭绝物种的研究，首先是计划在北极苔原地区，将已经灭绝很久的长毛猛犸复活。Colossal专注于CRISPR基因编辑领域。该公司由遗传学家George Church和新兴技术和软件企业家Ben Lamm共同创立，该公司表示，其目标是利用CRISPR技术，恢复生态系统，来对抗气候变化的影响。C...

Quest Diagnostics日前更新了其2021年全年销售预测，将其收入预测从之前的95.4亿美元至97.9亿美元，提高到98.4亿美元至100.9亿美元。调整后的数字表明净收入同比增长4%至7%。Quest表示，由于Delta变异病毒的增加，对分子COVID-19新冠病毒检测的需求比预期的更大，因此提高其销售预测。该公司表示，预计这一需求在今年下半年将保持高位，预计2021年下半年将...

宾夕法尼亚大学的Katalin Karikó和Drew Weissman获得了生命科学2021年度突破奖，是5个奖金分别是300万美元的奖项之一，他们从事mRNA的研究，使mRNA SARS COV-2疫苗的开发获得成功。Karikó和Weissman发现了一种修改合成mRNA的方法，使其不会提醒免疫系统，使其能够进入细胞，并在分解前进行复制。该技术在开发针对Covid-19的mRNA疫苗方...

总部位于亚利桑那州斯科茨代尔的INanoBio是一家纳米孔测序技术初创公司，致力于提高DNA分析速度。本周早些时候，该公司亚利桑那州立大学（Arizona State University）的分支机构表示，他们可以制造出以100兆赫速度读取电信号的传感器，其速度大约是现有纳米孔技术的100倍。 该公司首席执行官、场效应纳米孔晶体管（FENT）的发明者Bharath Takulapalli说：...

新冠病毒大流行是人类的一场大灾难，但是它却加速了创新的快速诊断技术的开发和生产。本周，随着FDA许可和CLIA（Clinical laboratory improvement amendments）对三种性传播病的PCR检测的豁免，美国Visby Medical公司目前正准备扩大检测制造和营销规模。新冠病毒流行初期，Visby Medical 将其手持PCR系统转向新冠病毒COVID-19检...

根据Magigen从美国SEC获得的消息，美国数字健康技术公司Cue health在本周三提交给美国证券交易委员会SEC的注册声明中表示，计划首次公开发行IPO，寻求募集高达1亿美元的资金。这家总部位于圣地亚哥的公司在其Form S-1表中表示，它打算在纳斯达克上市，股票代码为“HLTH”。此次发行的联席账簿管理人是高盛（Goldman Sachs）、摩根士丹利（Morgan Stanley...

根据英国诊断公司DnaNudge提供的信息，该公司在本周进行了一轮重大融资，筹集了6000万美元。融资由总部位于伦敦的投资机构Ventura Capital牵头，Ventura Capital是一家对消费者和网络安全技术领域进行投资的投资公司。总部位于苏黎世的投资银行Julius Baer 也参与了这轮融资。DnaNudge将用这笔资金在全球加速部署其快速检测产品，包括CovidNudge，...

CRISPR Cas9是一种强大的基因组工程工具，它已经彻底改变了许多研究领域。ERS Genomics，一家提供CRISPR Cas9知识产权服务的公司，与细胞工程技术公司CET，一家专门从事细胞制造和合同研究服务的生物技术公司, 共同宣布了一项非排他性许可协议，允许CET使用ERS Genomics的CRISPR Cas9专利组合。与ERS Genomics签订的这项重要许可协议将使CE...

位于悉尼的SpeeDx公司本周四宣布，已获得澳大利亚治疗品管理局的新冠病毒检测许可。该公司推出的产品叫PlexPCR SARS-CoV-2检测试剂盒，它采用的是一种双基因单孔检测方法，使用一个包含100多万个序列的数据库进行诊疗，以确保检测到当前所有的变异病毒。PlexPCR SARS-CoV-2检测试剂盒在今年4月份获得了CE-IVD认证，针对的是RdRp和ORF1ab基因的保守区域。该支...

8月10日，Qiagen凯杰与GT Molecular两家公司宣布，两家公司将进行合作，在数字PCR平台上提供COVID-19新冠病毒废水检测分析服务。这是一个完整的废水解决方案，方案将结合Qiagen的QIAcuity数字PCR仪和样本制备，以及GT用于检测废水中病毒的SARS-CoV-2分析系统。该工作流程将多重dPCR与Qiagen的AllPrep PowerViral DNA/RNA...

Prenetics公司在8月10日表示，其Circle HealthPod POCT SARS-CoV-2检测系统已获得欧盟CE-IVD认证。该设备是手持式、可重复使用的系统，它使用逆转录、环介导等温扩增LAMP‍技术检测，一次性测试存放在胶囊中的鼻拭子样本中的新冠病毒RNA，在20分钟内提供结果。该技术由牛津大学SpulOutOx开发，Prenetics于2020年底获得该技术。Prene...