摘要抗生素抗性基因(ARGs)在不同生境的赋存和传播加剧了相应的耐药风险，其监测和控制依赖于检测方法。技术开发的难点在于如何兼顾灵敏、快速和便携，为了实现该目标，浙江大学胡宝兰课题组开发了基于重组酶聚合酶扩增(RPA)-CRISPR/Cas12a一步式反应碳青霉烯抗性基因blaNDM的检测方法。首次提出了耦合组分优化、次优PAM抑活和甘油辅助相分离多策略来提升一步式检测的灵敏度优化范式MOS...

急性髓系白血病（AML）可发生于各年龄段，在成人白血病病例中占比达80%，在儿童白血病病例中占15%-20%。该疾病患者的5年总生存率仅为25%-30%，显著低于老年人群10%-20%的5年总生存率，并且高危患者仍存在较高的复发风险。AML的诊断效果与风险分层、缓解深度监测密切相关，然而现有检测手段存在明显的时间滞后性，难以满足早期诊断与及时干预的临床需求。近日，陆军军医大学第二附属医院血液...

一、背景介绍低丰度非核酸生物标志物（如生长因子）是监控疾病进展、评估运动员生理状态及兴奋剂检测的关键指标。近年来，CRISPR/Cas12a系统因其特异性的反式切割活性成为生物传感领域的研究热点，但其在非核酸检测应用中仍存在局限：一是蛋白质无法直接激活Cas12a酶活性；二是常用的线性DNA探针被切割后缺乏后续放大机制，导致检测限难以突破；三是复杂样本中的预放大过程极易引入非特异性信号。近期...

摘要          液体活检技术对循环肿瘤 DNA（ctDNA）中单碱基突变的检测，在胰腺癌早期诊断中具有重要意义。CRISPR-Cas系统凭借其强大的核酸酶活性、极强的信号扩增能力以及更高的检测灵敏度，在液体活检领域受到了广泛关注。然而，目前仍缺乏一种基于CRISPR-Cas的单碱基突变检测方法，使其兼具高灵敏度、高特异性，同时操作简便、实用性强。本研究通过引入阻断RNA与阻断DNA，...

     摘要          天津理工大学杜以晨课题组开发了一种集成阀门控制的微流控芯片平台，用于快速、同时检测HPV16与HPV18核酸。该平台将重组酶聚合酶扩增、CRISPR/Cas12a反式切割信号放大及侧向层析试纸条显色整合于一体，通过简单按压阀门即可完成多步反应。研究攻克了冻干试剂活性保持、Cas12a冻干试剂装载、无提取细胞裂解等关键技术瓶颈，实现了试剂全冻干化与操作极简化...

         摘要          尽管Cas12f（Cas14）属于最小的第2类 CRISPR（成簇规律间隔短回文重复序列）效应因子之一，但它会与引导RNA组装成二聚体核糖核蛋白（RNP）复合物，这显著增加了其功能尺寸，从而限制了其在基因编辑和生物传感应用中的适用性。为克服这一局限，我们通过结合计算建模与实验验证，系统研究了Cas12f二聚化的结构与功能作用。利用蛋白质数据库数据和...

  摘要          高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染是宫颈癌发生的核心驱动因素，尤其是HPV16和HPV18与绝大多数宫颈癌密切相关。然而，目前主流筛查手段仍以PCR为主，存在设备依赖强、检测流程复杂、难以在基层及资源受限地区推广等问题。CRISPR-Dx系统作为新兴分子诊断工具，正在重新定义核酸检测模式。然而，为了满足临床级灵敏度，CRISPR通常需要结合等温扩增（如RPA）...

          摘要           自发现以来，规律间隔成簇短回文重复序列（CRISPR）/Cas系统凭借其简便性和高效性，推动了生物检测领域的变革性发展。基于Cas蛋白构建的信号传导系统已广泛应用于肿瘤早期筛查、病毒检测以及分子逻辑电路等领域。然而，由于Cas蛋白激活机制相对受限，CRISPR/Cas信号系统与多样化输入信号之间的兼容性受到限制，从而制约了其应用的广泛性和灵活性...

背景介绍骨质疏松症是一种常见的代谢性骨病，早期诊断对预防骨折至关重要。骨钙素（Osteocalcin, OC）作为骨形成的关键生物标志物，其低丰度检测一直是临床诊断的难点。目前常用的检测方法如酶联免疫吸附测定（ELISA）虽然特异性、灵敏度高，但操作繁琐、耗时长，难以满足家庭自测或现场快速筛查的需求。因此，开发一种高灵敏、便携、抗干扰的骨钙素快速检测平台具有重要的临床意义。近日，中国石油大学...

短喙侏儒综合征病毒 (SBDSV) 是短喙侏儒综合征 (SBDS) 的病原体，该病以鸭喙萎缩和生长缓慢为特征。SBDS已给水禽养殖业造成了重大经济损失。为满足快速、准确诊断SBDSV的迫切需求，福建省农业科学院王劭团队开发了一种双模式检测平台，该平台将重组酶辅助扩增 (RPA) 与基于CRISPR/Cas12a的荧光检测及侧向层析试纸条 读数相结合。优化后的检测方法最低检测限达10拷贝/μL...

近日，美国费城儿童医院和宾夕法尼亚大学医学院的研究团队取得了一项具有里程碑意义的医学突破——人类首次实现为单个病人定制基因编辑疗法，并成功治疗了一名患有罕见致命遗传疾病的婴儿。该研究以：Patient-Specific In Vivo Gene Editing to Treat a Rare Genetic Disease 为题，于 2025 年 5 月 15 日发表在了《新英格兰医学杂志》...

摘要：墨尔本团队用“mRNA+纳米粒子”新技术，首次成功让HIV病毒“现身”，或为根治艾滋病带来希望。这项研究究竟有多牛？我们为你深度解读。【开篇】每分钟，世界上就有一人因艾滋病死亡。这个数字在2023年达到了惊人的36万例。而在过去40多年里，人类对艾滋病的斗争始终停留在“控制”而非“治愈”的阶段。直到今天——一个由澳大利亚墨尔本彼得·多希研究所（Peter Doherty Institu...

噬菌体（Phage）和其他可移动遗传元件（MGE）对细菌施加了巨大的选择压力，作为回应，细菌也发展出了广泛的防御机制。其中最我们熟知的就是——CRISPR-Cas系统，这是一组在细菌中广泛存在的RNA引导的适应性免疫系统。CRISPR-Cas系统的特异性和可编程性导致了基因组编辑、分子诊断等各种生物技术应用的发展。2020年，Emmanuelle Charpentier 和 Jennifer...

基于CRISPR技术的基因组编辑已经对基因治疗领域产生了深远影响，为精准靶向和修饰特异性基因，从而为治疗遗传性疾病提供了无限的可能性。然而，这些疗法的成功不仅取决于基因编辑器本身的性能，还取决于将其准确递送至目的细胞的能力，同时确保不引发预期之外的免疫反应。近日，基因编辑领域先驱张锋教授于《自然》杂志子刊Nature Reviews Drug Discovery联合发表了一篇综述文章，详细阐...

CRISPR Cas蛋白家族十分庞大，目前发现和使用的主要有CRISPR Cas9、Cas12、Cas13、Cas14系列。其中，又可以分为多种亚型，例如Cas12a、Cas12b、Cas12f、Cas12i等等。CRISPR Cas9、Cas12a、Cas12b、Cas13、Cas14蛋白之间有什么不同、区别？我们先将这些常用Cas蛋白的主要特点进行比较Crispr蛋白向导RNAPAMTa...

近年来，包括mRNA（信使RNA）、siRNA（小干扰RNA）和miRNA（微小RNA）在内的RNA核糖核酸治疗方法已经得到迅速发展。其中，基于mRNA制备而成的新冠疫苗更是在抗击引起严重急性呼吸道综合症的新型冠状病毒（COVID-19）方面发挥了巨大作用，其超快的序列设计速度和易于大规模生产的特性为应对紧急和不断变化的医疗危机提供了新的可能。如今，在mRNA药物获得成功的大背景下，将线性m...

4月15日至18日，备受瞩目的第33届欧洲临床微生物学与感染病学大会（ECCMID）在丹麦哥本哈根火热进行中！继今年2月MEDLAB展首战告捷后，普世利华蓄力出击，再度率新一代分子POCT整体解决方案于ECCMID B5-11展台亮相，并首次对外公开展出生殖道感染（STIs）与犬呼吸道4联检测试剂卡等新品。普世利华依托自主专利RHAM技术完成了恒温核酸扩增分析仪（MiniDock）和八通道恒...

随着再生医学的发展，越来越多的医疗专家将目光转向了皮肤再生医学，尤其是在面部和颈部，以解决面部衰老和皮肤伤口愈合问题。皮肤再生医学分为基于细胞治疗和无细胞治疗，根据近期发表的综述[1]，目前基于细胞治疗的皮肤再生医学在日本已经兴起了大量的临床应用，并被证实是安全有效的。01 基于间充质干细胞的皮肤再生医学间充质干细胞是一种成体干细胞，可以从各种组织中分离出来，并用于皮肤治疗和美容的应用研究当...

CRISPR-Cas9基因编辑技术已经被广泛应用于通过研究感兴趣的基因，以及编辑疾病相关基因来进行基因治疗。在这项技术中，Cas9核酸酶与向导RNA（gRNA）一起被递送到细胞中，gRNA引导Cas9核酸酶到基因组中的特定位置。通过Cas9核酸酶切割基因组，造成DNA双链断裂，进而实现基因的敲除或添加。然而，这一过程可能产生一些潜在副作用，包括导致不必要的基因突变和毒性。因此，需要一种新技术...

在9月7日举行的2024浦江创新论坛开幕式上，上海宣布组建总规模为100亿元的未来产业基金。此举旨在通过政府投资引导的方式提振早期科技投资市场的信心，促进创新源头的优秀成果转化为新质生产力。未来产业基金的特点未来产业基金具备以下几个特点：政府引导：基金由上海市财政全额出资，体现了政府对科技创新的支持。长期支持：基金期限长达15年，并可根据情况延长3年，为科技创新提供长期稳定的支持。宽容失败：...

关于发布国家重点研发计划“常见多发病防治研究”等重点专项2024年度项目申报指南的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅（委、局），国务院各有关部门科技主管司局，各有关单位：根据《国家重点研发计划管理暂行办法》（国科发资〔2024〕28号）和有关通知要求，现将国家卫生健康委员会作为主责单位的国家重点研发计划“常见多发病防治研究”“生育健康及妇女儿童健康保障”...

CRISPR/Cas编辑器近日，微光基因与濒湖生物（Lakeshore Biotechnology）宣布就探索新型DNA编辑工具在iPSC细胞领域的应用及产品开发达成专利许可协议。根据协议，濒湖生物获得微光基因自主研发的enCas12Ultra编辑蛋白在全球范围内商业化使用的非**许可，用于iPSC细胞药物的开发及生产。7月17日，微光基因CEO胡洋博士以及濒湖生物CEO周代星博士等人出席了...

美国快速分子检测医疗公司Cue Health今天宣布，它已获得美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）的一份约2800万美元的新合同，该局是美国卫生与公众服务部（HHS）战略准备与响应管理局的下属机构。该笔资金主要用于开发非处方药（OTC）和护理点（POC）使用的新冠肺炎分子多重检测产品。这些多重检测产品将同时检测和区分甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和新冠肺炎，结果将在大约2...

4月15日至18日，备受瞩目的第33届欧洲临床微生物学与感染病学大会（ECCMID）在丹麦哥本哈根火热进行中！继今年2月MEDLAB展首战告捷后，普世利华蓄力出击，再度率新一代分子POCT整体解决方案于ECCMID B5-11展台亮相，并首次对外公开展出生殖道感染（STIs）与犬呼吸道4联检测试剂卡等新品。普世利华依托自主专利RHAM技术完成了恒温核酸扩增分析仪（MiniDock）和八通道恒...

2013年，James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。此后的十年里，作为细胞囊泡主要类型的外泌体（Exosome）开启“狂飙”模式，大量科研经费投入，每年数千篇论文发表，成为当仁不让的科研热点。因为具有作为药物递送载体的潜力，外泌体同样备受产业界关注。在这十年里，有多大数十家...

当地时间3月23日，Aurion Biotech宣布其创新细胞疗法Vyznova获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）上市批准，用以治疗大泡性角膜病变。根据新闻稿，这是全球首个获批用以治疗角膜内皮疾病的同种异体细胞疗法。角膜内皮功能障碍是一种严重的眼部疾病。由于角膜细胞在死亡后无法再生，角膜内皮功能障碍患者会**失去角膜内皮细胞，多余液体在角膜中不断积聚，导致角膜水肿，引发视力模糊，甚至...

美国 FDA生物制品审评与研究中心（CBER）主任 Peter Marks 于 3月20日肌肉萎缩症协会年会上表示，FDA 需要开始使用加速审批途径推进用于罕见疾病的基因治疗。Marks 表示，“FDA始终将安全放在首位。但我认为这里的问题是，在加速审批的情况下，我们不能对批准过于谨慎，这可能阻止能挽救生命的治疗产品及时进入市场。”在加速审批下，如果早期生物标志物表明该药有合理的可能使患者获...

距离上次发文术前核酸已经过了好久，回看这个市场，汇总以下各企业信息：圣湘生物号称数千万元销售额，专家共识、多中心、市场活动玩的不亦说乎，在血站市场也有颇多斩获；浩源生物准千万元销售额，把握几家大客户，更是在23年作为策略产品；科华生物多点开花，十几家医院入院，在逐渐起量的过程中；华益美深耕多年，多家医院入院，重点发展的临床产品之一；丽珠试剂也是奋起直追，成功入院宇宙**医院，在上海某院功败垂...

3月15日，致力于开发重组蛋白疫苗的康乐卫士登陆北交所，成为A股“国产九价HPV疫苗**股”。上市前，作为研发进展最快的国产九价HPV疫苗厂商之一，康乐卫士的一举一动都颇受关注，也是一级市场上的明星项目，曾获得产业投资人天狼星集团和国内**VC深创投的天使轮投资。自2008年成立以来，康乐卫士以疫苗抗原结构设计为核心技术，构建了从抗原结构设计、重组蛋白表达，到疫苗工程化、中试生产和效力评价的...

据弗若斯特沙利文的数据分析显示，2022年中国CGT市场规模预计同比增长1025.21%，且随后多年仍将保持100%以上的高增长趋势。预计到2025年，中国CGT市场规模将达到178.85 亿元人民币。从产业角度来看，CGT有望发展成为未来十年的黄金赛道。 什么是CGT？细胞与基因治疗，英文是：Cell and Gene Therapy, 简称：CGT，主要分为细胞治疗、基因治疗。细胞与基因...

美国FDA推迟了一款新冠流感检测产品的认证许可。由于希望推广这款流感检测产品的East Bay公司没有提交足够的流感样本来帮助美国食品和药物管理局的科学家确定该测试是否有效，监管部门推迟了对该测试产品的批准。该公司表示，在2022-23年流感季节开始前将这款新冠和流感混检产品推向市场对Lucira Health公司（NASDAQ:LHDX）至关重要，而FDA推迟授予EUA紧急使用授权也促使L...

硅谷银行SVB是一家非常**、专注于服务初创科技企业的金融机构，有40年的历史。硅谷银行的大部分客户是初创企业。硅谷银行的倒闭对许多生物科技初创企业影响巨大。生物技术公司正在竞相评估硅谷银行倒闭所造成的损失，这是许多寻求现金的初创公司面临的最新问题。为什么硅谷银行倒闭对生物科技公司影响巨大？硅谷银行是生物科技行业的重要金融合作伙伴。硅谷银行SVB在为早期生命科学和医疗保健公司提供资金方面发挥...

随着Moderna、辉瑞/BioNTech率先利用mRNA技术成功研制了针对新冠病毒的预防性疫苗以来，业内广泛注意到mRNA技术的巨大潜力。一时间，“mRNA疫苗”热度一飞冲天。国内的mRNA疫苗生产企业有哪些？mRNA原料有哪些？1、国内企业mRNA疫苗进展概览截至2023年2月13日，国内企业新冠病毒mRNA疫苗进展概况如下：企业进展艾博生物 (Abogenbio)AWcorna，三期临...

2023年3月6日，空间生物学公司Akoya Biosciences发布2022Q4和2022全年财报。Akoya Biosciences和10X Genomics是全球**的空间生物学上市公司。Akoya Biosciences第四季度的亮点，Q4营收2120万美元，同比增长31%。来自产品的收入1570万美元，同比增长22%。服务营收550万美元，同比增长70%，但是占比不大。第四季度的...

3月6日，Adaptimmune Therapeutics plc（纳斯达克股票代码：ADAP）和 TCR² Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：TCRR）宣布达成最终协议，细胞治疗公司Adaptimmune将收购另一家细胞治疗公司TCR²，两家细胞治疗公司将合并，创建一家专注于治疗实体瘤的细胞治疗公司，当日TCR²公司股价一度上涨达47%，收盘涨33.8%，收盘价1.62...

2月28日，临床阶段CAR-T公司Verismo Therapeutics宣布完成700万美元的Pre-A轮融资，融资将支持该公司领先项目SynKIR-110（用于实体肿瘤的first-in-class KIR-CAR-T细胞免疫治疗候选药物）临床试验的继续推进，以及SynKIR-310（用于血液瘤的KIR-CAR-T）的临床前开发。SynKIR-110是一款基于KIR-CAR平台技术的新型...

美格生物Magigen未知病原体测序试剂盒Magigen未知病原体测序试剂盒可以用于哪些方面？产品用途无需病毒分离培养，从病例、环境样本或毒株中扩增未知病原体核酸，结合Nanopore高通量测序平台完成病毒基因组测序。使用平台NanoporeMagigen未知病原体检测技术原理测序原理利用随机引物和oligodT对病毒正链RNA进行逆转录，随后利用RLB Primme（r SQK-RPB00...

近日，18家IVD和核酸检测技术企业公布了2022年报！从已公布的18家上市公司2022年报可以看出，营收大幅度增长的企业，除公司优质的新冠检测产品质量获得市场和客户的认可外，得益于其非新冠自产产品业务的销售增长。受新冠政策变化影响，新冠检测试剂产品的市场竞争日趋激烈，部分企业经历了阵痛，也正多方面寻找机会，以抵御产品销售单价显著降低带来的业绩调整。整体来看，受全国疫情影响，一批受益于新冠检...

随着甲流进入高发期，各类抗流感病毒的推荐药物频登热搜，需求旺盛。据悉，除了新冠抗原自测试剂，甲流自测试剂盒也可进行居家自测。来自天猫买药的数据显示，近一周来，甲流试纸、甲流试剂盒等相关商品的搜索量环比均上升了300%。区分普通感冒、流感还是新冠，成为时下刚需。据天猫买药的数据显示，近一周来，“奥司他韦”搜索用户数周环比上升了200%，其中奥司他韦儿童颗粒需求尤为旺盛。此外，小儿豉翘、氨酚黄那...