Labcorp新冠病毒与流感检测家庭套装获得FDA紧急使用授权EUA

据Magigen IVD行业新闻报道，美国实验室公司（Laboratory Corporation of America）周五表示，该公司的COVID-19新冠病毒和甲型流感/乙型流感分子检测产品，已获得美国食品和药物管理局FDA的EUA紧急使用授权。

该家庭套装试剂盒适用于两岁及两岁以上的人群，符合临床指南的人群（包括出现症状的人群、接触过COVID-19新冠病毒的人群或医疗机构推荐进行检测的人群），无需预付费用。

采集试剂盒使用罗氏Cobas SARS-CoV-2和甲型流感/乙型流感测试，用于Cobas 6800/8800系统，使用测试鼻腔或鼻咽样本。Cobas SARS-CoV-2和甲型流感/乙型流感检测是一种RT-PCR检测方法，可同时定性检测和区分SARS-CoV-2、流感A和流感B病毒。

该套件将于10月初上市，可由Labcorp或个人医生通过Pixel订购。

Labcorp Diagnostics首席医疗官兼总裁布赖恩·卡文尼说：“我们最新的家庭采集工具包使得个人，包括2岁以上的儿童，在家中安全地进行测试变得非常方便。在流感季节到来之际，鉴于新冠病毒和流感的症状相似，一次性测试有助于医生和个人做出更明智的治疗决定。”

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