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新冠病毒快速检测开始超越传统的实验室PCR检测

作者:Magigen

在美国,越来越多的人选择在家利用快速抗原检测产品,进行新冠肺炎感染检测,而不是在实验室进行PCR检测,这使得政府部门更难跟踪疫情变化的情况,而且对实验室检测需求的减少,实验室也在压缩检测能力。

据Magigen数据显示,美国实验室目前每月处理约6200万次新冠肺炎PCR检测的结果,是3月份的一半。在需求下降和政府资金减少后,一些实验室和诊断公司解雇了员工,或将他们调到其他岗位。

SummerBio LLC是一家曾经每天处理约10万次PCR检测的初创公司,目前正在停止生产,将设备封存入库,并解雇约100名工人。它的一个大的客户,洛杉矶联合学区,在6月份从每周PCR测试转向在家测试。

Cue Health Inc.生产了一种可以在家中进行的非处方PCR类型检测,该公司表示,已裁减了10%的员工,约170人,部分原因是联邦政府决定减少检测资金。拜登政府6月份表示,将重新分配测试资金,用于购买疫苗和治疗。

许多人已经接受了快速的抗原检测,以检查他们在工作、旅行或社交前是否在传播病毒。这种手持式、一次性的检测方法可以在任何地方搜索称为抗原的病毒蛋白质,并在大约15分钟内提供结果,而实验室进行PCR检测需要数小时或数天。

然而,快速抗原检测的灵敏度较低,结果很少送达卫生部门,不用像实验室向追踪大流行的当局报告PCR检测结果。这让官员们对由奥米克戎Omicron的BA.5亚型驱动的疫情的发展认识更为模糊。公共卫生专家说,美国每天平均报告12万例病例,这可能是一个严重的低估,部分原因是快速抗原检测没有反映在数据中,而废水中的信号表明感染范围变得更广。

这可能是一种平衡状态,人们也开始接受这种平衡。

而一些新的快速核酸检测产品开始推广应用,像Pluslife的Mini Dock核酸快速检测产品,其准确率已经达到传统实验室PCR检测的精准水平,这有助于改善检测结果和快速检测产品的推广。

Pluslife Mini Dock快速核酸检测设备

图1. Pluslife Mini Dock快速核酸检测设备

公共卫生专家和实验室人员说,在家检测是一种强大的工具,因为它们比PCR检测更容易、更便宜地筛查新冠肺炎。但一些人则认为,严重依赖快速检测会造成盲点,包括对新变异传播的了解较少,因为只有实验室在可以对病毒样本进行基因测序。

阿肯色州卫生部主任迪拉哈说,有限地使用PCR检测,并将这些有限的结果计入全国病例统计中,可能会扭曲人们对新冠肺炎当前传播的看法。人们可能会基于一种虚假的安全感做出决定,即他们不太可能受到感染,而事实上,社区中的感染率可能很高。

波士顿儿童医院和市场研究公司Momentive的流行病学家最近对约2.8万名成年人进行了调查,在过去一个月内,约44%的新冠肺炎样症状患者报告说在家进行了测试,高于去年冬季激增期间的20%和由Delta变异引起的激增期间的5.7%。

波士顿儿童医院的传染病流行病学家布朗斯坦说:“快速检测已经超越了原来的检测市场。”

美国实验室公司表示,已经减少了每天进行Covid-19 PCR检测的人员,主要是临时工。该公司还保持每天进行约275000次PCR检测的能力,对未来的激增保持警惕。

Quest Diagnostics表示,该公司每天可以进行大约30万次PCR检测。与去年同期相比,该公司最近一个季度的新冠肺炎检测收入下降了约30%。

Quest高管周四表示,自3月份以来,该公司主要通过零售合作关系提高了市场份额。

与此同时,雅培实验室周三表示,包括BinaxNow在内的新冠病毒COVID-19快速检测产品,在最近一个季度帮助公司的全球诊断销售额比2021增长了三分之一。

尽管如此,数据显示,由于人们采取的预防措施较少,自春季以来,快速检测的生产和需求总体上有所下降。7月份美国快速检测估计为3.2亿次,而3月份为4.62亿次。

QuidelOrtho首席执行官布莱恩特表示,由于对其在家QuickVue测试的需求疲软,该公司已经减少了产量和临时员工,但它正在保持产能,并能够在需要时再次扩大规模。

总部位于加利福尼亚州的快速测试制造商IHealth Labs Inc.表示,该公司已停止生产,在中国遣散临时员工,并正在履行库存中的1亿多个检测产品的订单。公司首席执行官杰克冯表示,该公司会在大约一个月内恢复全面生产。该公司计划9月份在美国开设一家工厂,以满足市场对快速检测产品的持续需求。


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