Seegene计划通过常规PCR检测产品来抑制新冠肺炎的激增

作者：Magigen

根据Magigen IVD咨询，最近，分子诊断开发商Seegene发起了一项检测活动，在欧洲和亚洲市场的特定场景，提供新冠肺炎COVID-19、甲型和乙型流感、以及呼吸道合胞病毒RSV的常规综合征PCR检测产品。该公司表示，发起这项活动的目的是，在目前公共卫生预防措施放松和旅行人数增加的情况下，提前行动，以遏制新冠肺炎和其他呼吸道病毒的传播激增。

社会距离限制措施的放松，以及疫苗和获得性免疫力的减弱，引发了人们对新冠肺炎在季节性流感和感冒大量涌入的同时，死灰复燃的担忧。截至8月中旬，全球已报告5.94亿例确诊病例，约640万例死亡。

据世界卫生组织称，该新冠病毒COVID-19仍然是国际关注的突发公共卫生事件，检测和测序的减少使得很难评估变异病毒对传播、疾病特征和对策有效性的影响。一些政府改变了其检测政策，停止提供免费PCR检测，而这种检测可以识别无症状或症状前病例，是监测和减少病毒传播的最有效方法之一。相比之下，快速抗原检测只能在病毒载量显著时检测阳性病例。

目前，Seegene已与越南测试中心LabHouse联手，为胡志明和河内的出租车司机发起终身PCR活动，该公司正在与世界各国的测试实验室进行谈判，以便在更多地区发起该活动，目标是那些需要面对面交流的场所，包括学校、工作场所或疗养院。在越南的合作下，Seegene将提供化验和PCR仪器，而LabHouse将收集临床样本，进行PCR测试，并提供测试结果。

Seegene认为，由于感染率仍然很高，现在最重要的是通过增加可获得性和可负担性的检测产品，让PCR检测成为常规。该活动旨在支持每两周对呼吸道病毒进行一次检测，包括新冠肺炎、流感和感冒，帮助人们安全地恢复正常状态，防止未来的大流行。

Seegene最近的工作重点已经从阻止病毒的传播转移到恢复日常生活，这是常规PCR检测可以帮助的。

为了及早遏制传播，对那些症状轻微或无症状的人进行检测至关重要。感染者将能够隔离自己，保持社区安全。

为了帮助实现这一目标，该公司在主要的欧洲和亚洲市场提供了Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV检测产品；而在美国，该产品仅用于的研究用途（RUO)，不用于诊断。这种基于PCR的检测方法可以同时检测与新冠肺炎、甲型和乙型流感以及RSV相关的六个靶点。

虽然世界卫生组织建议至少筛查两个靶点，但Seegene确定了三个靶点以提高检测准确性。该测试产品包括不同的新冠肺炎基因（S、RdRp、N），以识别阳性病例，即使出现新的变异。它还包括两个内部控制，用于正确取样和测试验证。

当个人同时感染多种病毒时，综合征检测还可以监测潜在的共同感染。当一种或多种病毒被主动识别时，个人可以及早进行有针对性的治疗。

由于成本居高不下，PCR检测并不总是向公众开放，而且资源通常**于配备相关PCR基础设施的大型医院。

Seegene正致力于通过与世界各地的测试实验室合作来解决这些缺陷，以降低测试成本。由于采用了高度多元化的技术，该公司可以提供具有竞争力的价格。

为了提高可访问性，Seegene还引入了一个全自动PCR系统，STARlet AIOS，它提供了从核酸提取到结果分析（该产品目前在美国不可用）的免提PCR工作流程。由于自动化过程降低了人为错误和污染的可能性，因此，从进样到出结果，系统可供PCR经验不多的人使用。该解决方案旨在与小型诊所和公共卫生中心建立的工作流程无缝集成，使PCR检测更广泛可用。

STARlet AIOS与30多种综合征检测兼容，可检测各种疾病，包括新冠肺炎、人乳头瘤病毒、性传播感染、胃肠道感染和耐药微生物。AIOS适用的分析已获得CE-IVD标记，而它们在美国则是作为RUO提供。

Seegene还与检测中心合作，让技术人员访问社区设施，进行临床样本采集。个人可以使用应用程序在喜欢的时间和地点进行预约，同一个应用程序将提供他们的结果。