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新型KIR-CAR疗法获FDA快速通道资格认定

作者:生物技术

美国东部时间4月5日,临床阶段CAR-T公司Verismo Therapeutics宣布FDA授予公司领先项目SynKIR-110(用于实体肿瘤的first-in-class KIR-CAR-T细胞免疫治疗候选药物)快速通道资格认定。


SynKIR-110是一款基于KIR-CAR平台技术的新型CAR-T疗法,称为KIR-CAR疗法,适应症为多种实体瘤。此前FDA已经批准SynKIR-110的IND申请,预计将于2023年启动1期临床试验,评估SynKIR-110在实体瘤中的安全性,耐受性和初步疗效。




尽管CAR-T已经在血液肿瘤中证明了有效性,但在实体瘤方面仍然面临实体瘤微环境介导的T细胞衰竭,肿瘤微环境等众多因素的挑战。为了突破实体瘤治疗障碍,Verismo开发出了一种新型自然诱导多链KIR-CAR平台技术,采用T细胞/NK细胞的结合物KIR(杀伤细胞免疫球蛋白样受体)来刺激蛋白与细胞接触,进而激活并促使免疫细胞杀灭肿瘤细胞。值得一提的是,Verismo的技术来自首个获批的CAR-T疗法的团队,也就是Carl June的宾大团队。



KIR-CAR疗法是一种双链CAR-T细胞疗法,在临床前模型中表明在实体瘤环境中也能够保持T细胞的抗肿瘤活性。传统的第二代CAR-T使用的是scFV单链设计,而KIR-CAR使用的是模仿大自然的多链受体设计,可能具有进化选择优势。



Verismo采用了T细胞或NK细胞的结合物KIR来刺激蛋白与细胞接触,激活它并促使它杀死肿瘤细胞。同时,KIR-CAR能够与DAP12蛋白相互作用,向T细胞传递重要信号,促进T细胞增殖、细胞因子分泌和细胞毒性。


KIR CAR-T.png

图1. 传统CAR与KIR-CAR的区别


Verismo首席执行官Bryan Kim博士表示:“很高兴能收到FDA快速通道资格认定,这是一个重要里程碑,致力于将救命药物带给更多有需要的患者。”


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